1. ڇا توهان هڪ ڪارخانو آهيو؟

اسان فنگر پلس آڪسيميٽر جو سرچشمو ڪارخانو آهيون. اسان وٽ اسان جي پنهنجي طبي پيداوار جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ، پيداوار جي معيار جي سسٽم جي سرٽيفڪيشن، ايجاد پيٽنٽ، وغيره.

اسان وٽ ڏهن سالن کان وڌيڪ آهي ٽيڪنيڪل ۽ ڪلينڪل جمع ICU مانيٽر. اسان جون پروڊڪٽس وڏي پيماني تي ICU، NICU، يا، ER، وغيره ۾ استعمال ٿيندا آهن.

اسان آر اينڊ ڊي، پيداوار ۽ سيلز کي گڏ ڪرڻ جو هڪ ذريعو ڪارخانو آهيون. نه رڳو ايترو، oximeter صنعت ۾، اسان ڪيترن ئي ذريعن جو ذريعو آهي. اسان ڪيترن ئي معروف آڪسيميٽر برانڊ ٺاهيندڙن کي بلڊ آڪسيجن ماڊل فراهم ڪيا آهن.

(اسان سافٽ ويئر الگورتھم سان لاڳاپيل ڪيترن ئي ايجاد جي پيٽرن ۽ پيداوار جي ظاهري پيٽرن لاء درخواست ڪئي آهي.)

ان کان علاوه، اسان وٽ هڪ مڪمل ISO: 13485 مئنيجمينٽ سسٽم آهي، ۽ اسان گراهڪن سان لاڳاپيل مصنوعات جي رجسٽريشن سان مدد ڪري سگهون ٿا.

2. ڇا توهان جي رت جي آڪسيجن جي سطح صحيح آهي؟

يقينا، درستگي بنيادي ضرورت آهي جيڪا اسان کي لازمي طور تي ملڻ گهرجي طبي سرٽيفڪيشن لاءِ. اسان نه رڳو بنيادي ضرورتن کي پورا ڪريون ٿا، پر اسان ڪيترن ئي خاص منظرنامن ۾ درستگي تي پڻ غور ڪندا آهيون. مثال طور، حرڪت جي مداخلت، ڪمزور پردي جي گردش، مختلف موٽن جي آڱرين، مختلف چمڙي جي رنگن جون آڱريون، وغيره.

اسان جي درستي جي تصديق ۾ 70% کان 100% جي رينج ۾ 200 کان وڌيڪ موازني ڊيٽا جا سيٽ آهن، جن جو مقابلو انساني رت جي رت جي گئس جي تجزيي جي نتيجن سان ڪيو ويو آهي.

ورزش جي حالت ۾ درستي جي تصديق جو مطلب آهي مشق جي اوزار کي استعمال ڪرڻ لاءِ مشق ڪرڻ لاءِ هڪ خاص تعدد ۽ طول و عرض سان ٽيپنگ ، رگڙ ، بي ترتيب حرڪت وغيره ، ۽ ورزش جي حالت ۾ آڪسيميٽر جي ٽيسٽ جا نتيجا رت جي گئس جي نتيجن سان موازنہ ڪريو. arterial blood validation لاءِ analyzer، اهو ڪجهه مريضن لاءِ مددگار ثابت ٿيندو جيئن پارڪنسن جي مرض جا مريض استعمال کي ماپڻ لاءِ. اهڙي قسم جا مخالف ورزش جا تجربا هن وقت صنعت ۾ صرف ٽن آمريڪي ڪمپنيون، ماسيمو، نيلڪر، فلپس پاران ڪيا ويا آهن، ۽ صرف اسان جي خاندان اها تصديق فنگر ڪلپ آڪسيميٽر سان ڪئي آهي. 

3. رت جي آڪسيجن کي مٿي ۽ هيٺ ڇو ڦيرايو ويندو آهي؟

جيستائين رت جي آڪسيجن 96٪ ۽ 100٪ جي وچ ۾ وهڪري، اهو عام حد جي اندر آهي. عام طور تي، رت جي آڪسيجن جو قدر نسبتا مستحڪم ٿيندو جيتوڻيڪ هڪ خاموش حالت ۾ سانس ڪرڻ جي تحت. ننڍي حد ۾ هڪ يا ٻه قدرن جي وهڪري عام آهن.

تنهن هوندي، جيڪڏهن انساني هٿ کي حرڪت يا ٻيون مشڪلاتون ۽ سانس ۾ تبديليون آهن، اهو رت جي آڪسيجن ۾ وڏي ڦيرڦار جو سبب بڻائيندو. ان ڪري، اسان سفارش ڪريون ٿا ته صارفين خاموش رھن جڏھن رت جي آڪسيجن کي ماپڻ. 

4. 4S تيز ٻاڦ جي قيمت، ڇا اهو حقيقي قدر آهي؟

اسان جي رت جي آڪسيجن الگورٿم ۾ ڪا به سيٽنگ نه آهي جيئن ته "ٺاهي ويل قدر" ۽ "مقرر قدر". سڀ ڏيکاريل قدر جسماني ماڊل گڏ ڪرڻ ۽ تجزيو تي ٻڌل آهن. 4S تيز رفتار جي پيداوار 4S اندر قبضو ڪيل نبض سگنلن جي تيز رفتار جي سڃاڻپ ۽ پروسيسنگ تي ٻڌل آهي. انهي کي صحيح سڃاڻپ حاصل ڪرڻ لاءِ تمام گهڻو ڪلينڪل ڊيٽا گڏ ڪرڻ ۽ الگورٿم تجزيو جي ضرورت آهي.

بهرحال، تيز رفتار 4S قدر جي پيداوار جو بنياد اهو آهي ته صارف اڃا تائين آهي. جيڪڏهن اتي حرڪت آهي جڏهن فون آن ڪيو ويندو آهي، الورورٿم گڏ ڪيل موج فارم جي بنياد تي ڊيٽا جي اعتبار جو اندازو لڳائيندو ۽ ماپ جي وقت کي چونڊيندو.

5. ڇا اهو OEM ۽ ڪسٽمائيزيشن کي سپورٽ ڪري ٿو؟

اسان OEM ۽ ڪسٽمائيزيشن جي حمايت ڪري سگهون ٿا.

تنهن هوندي به، ڇاڪاڻ ته لوگو اسڪرين پرنٽنگ هڪ الڳ اسڪرين پرنٽنگ اسڪرين ۽ الڳ مواد ۽ بم انتظام جي ضرورت آهي، اهو اسان جي پيداوار جي قيمت ۽ انتظام جي قيمت ۾ اضافو ٿيندو، تنهنڪري اسان کي گهٽ ۾ گهٽ آرڊر جي مقدار جي ضرورت هوندي. MOQ: 1K.

اهي لوگو جيڪي اسان مهيا ڪري سگهون ٿا پراڊڪٽ پيڪنگنگ، مينوئل، ۽ لينس لوگو تي ظاهر ٿي سگهن ٿا.

6. ڇا برآمد ڪرڻ ممڪن آهي؟

اسان وٽ ھن وقت انگريزي ورزن آھن پيڪنگنگ، مينوئل ۽ پراڊڪٽ انٽرفيس. ۽ اهو يورپي يونين سي اي (ايم ڊي آر) ۽ ايف ڊي اي کان طبي سرٽيفڪيشن حاصل ڪيو آهي، جيڪو عالمي سيلز جي حمايت ڪري سگهي ٿو.

ساڳئي وقت اسان وٽ پڻ آهي FSC مفت سيلز سرٽيفڪيٽ (چين ۽ يورپي يونين)

تنهن هوندي، ڪجهه مخصوص ملڪن لاء، اهو ضروري آهي ته مقامي رسائي جي گهرج کي سمجهڻ، ۽ ڪجهه ملڪن کي پڻ هڪ الڳ اجازت نامي جي ضرورت آهي.

توهان ڪهڙي ملڪ ڏانهن برآمد ڪري رهيا آهيو؟ مون کي ڪمپني سان تصديق ڪرڻ ڏيو ته ڇا ان ملڪ ۾ خاص ريگيوليٽري گهرجون آهن.

7. ڇا ايڪس اينڪس ملڪ ۾ رجسٽريشن جي حمايت ڪرڻ ممڪن آهي؟

ڪجھ ملڪن کي ايجنٽن لاءِ اضافي رجسٽريشن جي ضرورت آھي. جيڪڏهن ڪو ايجنٽ ان ملڪ ۾ اسان جي پروڊڪٽس کي رجسٽر ڪرڻ چاهي ٿو، ته توهان ايجنٽ کان پڇي سگهو ٿا ته اها تصديق ڪري ته انهن کي اسان کان ڪهڙي معلومات جي ضرورت آهي. اسان ھيٺ ڏنل معلومات مهيا ڪرڻ ۾ مدد ڪري سگھون ٿا:

510K اختيار جي سرٽيفڪيٽ

CE (MDR) اختيار جي سرٽيفڪيٽ

ISO13485 قابليت سرٽيفڪيٽ

پيداوار جي ڄاڻ

صورتحال جي مطابق، ھيٺ ڏنل مواد اختياري طور تي مهيا ڪري سگھجن ٿيون (سيلز مئنيجر طرفان منظور ٿيڻ جي ضرورت آھي):

ميڊيڪل ڊوائيسز لاء عام حفاظت جي چڪاس جي رپورٽ

برقي مقناطيسي مطابقت ٽيسٽ رپورٽ

Biocompatibility ٽيسٽ رپورٽ

پيداوار جي ڪلينڪ رپورٽ

8. ڇا توهان وٽ طبي قابليت سرٽيفڪيٽ آهي؟

اسان ڪيو آهي گهريلو طبي ڊوائيس رجسٽريشن ۽ سرٽيفڪيشن، FDA جي 510K سرٽيفڪيشن، سي اي سرٽيفڪيشن (MDR)، ۽ ISO13485 سرٽيفڪيشن.

انهن مان، اسان TUV Süd (SUD) کان سي اي سرٽيفڪيشن (CE0123) حاصل ڪيو، ۽ اهو نئين ايم ڊي آر ضابطن جي مطابق تصديق ڪيو ويو. في الحال، اسان فنگر ڪلپ آڪسيميٽر جو پهريون گهرو ٺاهيندڙ آهيون.

پيداوار جي معيار جي نظام جي حوالي سان، اسان وٽ ISO13485 سرٽيفڪيٽ ۽ ملڪي پيداوار لائسنس آهي.

ان کان علاوه اسان وٽ آهي مفت سيل سرٽيفڪيٽ (FSC)

9. ڇا اهو ممڪن آهي ته علائقي ۾ خاص ايجنٽ؟

خاص ايجنسي کي سپورٽ ڪري سگهجي ٿو، پر اسان کي توهان کي خاص ايجنسي جي حقن سان مهيا ڪرڻ جي ضرورت آهي ڪمپني کي درخواست ڏيڻ کان پوء توهان جي ڪمپني جي آپريٽنگ اسٽيٽس ۽ متوقع سيلز جي مقدار جي بنياد تي.

عام طور تي اهو هڪ خاص ملڪ آهي جتي ڪجهه وڏن ايجنٽن جو وڏو مقامي اثر ۽ مارڪيٽ شيئر آهي، ۽ اهي اسان جي شين کي فروغ ڏيڻ لاءِ تيار آهن، تنهنڪري اهي تعاون ڪري سگهن ٿا.

10. ڇا توهان جون شيون نوان آهن؟ ڪيترو وقت تائين وڪرو ڪيو ويو آهي؟

اسان جون پروڊڪٽس نيون آهن ۽ ڪجهه مهينن کان مارڪيٽ تي آهن. اهي خاص طور تي ٺهيل آهن ۽ اعلي-آخر پروڊڪٽس جي حيثيت سان پوزيشن ۾ آهن. اسان هن وقت OEM سيلز لاء گراهڪن جو هڪ ننڍڙو تعداد آهي. رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ جي ڪري، اهو سرڪاري طور تي FDA ۽ CE مارڪيٽن ۾ داخل نه ٿيو آهي. اهو نومبر ۾ رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪرڻ کان پوء اتر آمريڪا ۽ يورپي يونين ۾ وڪرو ڪيو ويندو.

11. ڇا توهان جون شيون اڳ ۾ وڪرو ڪيون ويون آهن؟ جائزو ڇا آهي؟

جيتوڻيڪ اسان جون پروڊڪٽس نيون پروڊڪٽس آهن، انهن مان ڏهه هزارن تائين موڪليا ويا آهن، ۽ پيداوار جي معيار مستحڪم آهي. اسان ڏهن سالن کان وڌيڪ عرصي تائين آڪسيميٽر ٺاهي رهيا آهيون، ۽ اسان ڪنهن به گراهڪ جي راء جي مسئلن کان واقف آهيون. اسان ڪيو آهي ناڪامي موڊ جو تجزيو (DFMEA/PFMEA) هر نقص لاءِ، پراڊڪٽ ڊيزائن ۽ ڊولپمينٽ، پيداوار، خام مال جي معيار تي ضابطو، پراڊڪٽ جي چڪاس، پيڪنگنگ سڄي عمل جي معيار کي ڪنٽرول ڪرڻ، جهڙوڪ پهچائڻ، ممڪن خطرن کان بچڻ لاءِ.

ان کان علاوه، اسان جي پراڊڪٽ جي ڊيزائن کي پنهنجون خاصيتون آهن، تمام حساس آهي، ۽ ڪلائنٽ جي تشخيص تمام گهڻي آهي.

12. ڇا توهان جي پيداوار هڪ خانگي ماڊل آهي؟ ڇا خلاف ورزي جو ڪو خطرو آهي؟

هي اسان جو پرائيويٽ ماڊل آهي، ۽ اسان اسان جي پراڊڪٽ جي ظاهري پيٽن لاءِ درخواست ڏني آهي ۽ سافٽ ويئر الگورتھم سان لاڳاپيل ايجاد پيٽنٽ.

اسان جي ڪمپني هڪ وقف شخص آهي دانشورانه ملڪيت جي شين جي حفاظت لاء ذميوار. اسان پنهنجي پروڊڪٽس لاءِ دانشورانه ملڪيت جي حقن جو مڪمل تجزيو ڪيو آهي، ۽ ساڳئي وقت اسان جي پروڊڪٽس ۽ ٽيڪنالاجيز جي لاڳاپيل دانشورانه ملڪيت جي تحفظ لاءِ هڪ ترتيب ٺاهيو آهي.